多家制药巨头曾因非法营销被课以重罚
罗氏是一家跨国制药公司,总部位于瑞士巴塞尔,成立于1896年,1926年来到中国,业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
此次被查,瑞士制药巨头罗氏“并不孤单”,就在一周前,美国制药巨头葛兰素史克承认未经美国食品药物管理局的批准,就非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物,以及涉嫌向FDA隐瞒明星药品文迪雅的临床数据等原因被罚款30亿美元。
这一史上最高罚款,也打破了美国另一制药巨头辉瑞在2009年创下的23亿美元的罚款纪录,罚款理由为“在营销13种药品时故意夸大适用范围”。而在此前,强生也因为非法营销其精神病药物维思通而被FDA处以22亿美元的重罚。
巨额罚款的铡刀随时有可能落在脖子上,制药巨头们为何还前赴后继地进行非法营销,即使出现不良反应也隐瞒不报?
对此,医药行业人士分析,制药公司之所以隐瞒不良反应的报告,大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。因为只有推广得越快,有越多病人使用,新药才能够产生更大的利润。而对于制药公司来说,超适应症推广新药是借机扩大销量的一种重要途径。一份来自美国研究机构2003年发布的报告指出,所调查的15个类别销售额均排在前3名的药物,销售额的21%来自非适应症用药。