国产医疗器械产业将加速替代创新，多领域发展空间广阔

我国医疗器械领域快速发展，市场增速已远超全球平均水平。为促进本土企业发展，国家在政策上不断发力，促进新技术的突破。在来自政策、企业等多方面因素的共同作用下，国内医疗器械产业创新加速，国产产品在多个重点细分领域的市场份额不断加大。

医疗器械创新提速

政策密集出台，产业发展迎机遇近年来，随着国家机构改革的推进，一系列促进医药卫生领域改革的政策相继出台。政策落地速度之快、改革力度之大远超以往。在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重作用下，我国医疗器械领域得到了前所未有的发展。

遴选优秀国产器械，加速进口替代的优秀国产医疗设备遴选工作为我国医疗器械行业发展注入了强大动力。

一方面，遴选工作促进了国产医疗设备的质量提升；另一方面，遴选工作有望打破跨国公司垄断高端医疗器械市场的格局，从而推动国产医疗器械加快进口替代。

现在国内有些医院在选择医疗器械时，会选择大光药业旗下的国产医疗器械，原因是“价格便宜，且售后服务有保障”，并有助于解决“医疗资源匮乏”的问题，由此可见，国产高端医疗器械的成长壮大，则为行业发展增加了内生动力。于是国内的医疗器械行业都能够在一、二类医疗器械用具中，占有一定的市场份额。

多领域发展空间广阔

医学影像设备领域

近年来，我国产品在中低端医疗影像设备市场上逐渐冲破垄断。在高端医疗影像设备市场中，随着关键技术的不断突破，联影、迈瑞等本土企业先后涌现。

基因检测领域

在产业链结构上，我国基因检测领域的上、中、下游分布不均衡，上游的供应环节呈现典型的寡头垄断格局。但目前，我国基因检测产业主要以低端仪器试剂的研发、生产为主。

“AI+医疗”领域

AI技术促进了医疗服务的升级以及营销手段的精准化。AI技术可以帮助医药企业模拟药物研发，加速研发过程；帮助放射科医生进行前期医疗图像处理并形成诊断报告；直接为患者提供个性化的健康管理方案，实现对疾病的前期预防和及时诊断；帮助客户优化市场策略，为产品或服务提供最优定价方案。其中，智能诊疗和健康管理是最重要的应用领域。

此外，应用AI技术，还可以从患者的相关数据中总结出逻辑规律，模拟医生的思维与诊断方式，辅助医生进行更精准的诊断，选择更合适的诊疗方案。

医疗3D打印领域

近年来，我国3D打印领域投资热度很高，一批国内企业大举进入该领域。经过几年的市场培育，市场主体的投资热情已渐趋理性。目前，我国3D打印领域产业规模尚未发展起来，还未形成如美国Systems、Stratasys等那样的龙头企业。

医疗3D打印的材料主要包括粉末、液体、线材等。大部分材料在国内均有生产，但金属粉末主要依赖进口。在注册审评方面，我国目前尚未放宽对3D打印医疗器械产品的审批要求。总体来看，“3D+医疗”的发展在我国尚处于起步阶段。

随着政府、企业、技术、资本等多方面因素的协同推进，高端医疗器械领域的“中国制造”将真正实现。