近日,云南白药胶囊被检出水分项目不合格,消息一出,引发公众和媒体的关注。而云南白药回应称,原因或出在流通环节上,但水分超标没见得影响胶囊的质量。可云南白药5年内有7次上黑榜,药品的质量,真的信得过吗?
12月19日,四川省食品药品监督管理局在其官方网站上曝出云南白药集团股份有限公司生产的的云南白药胶囊水分项目不合格,消息一出,立即引起公众关注,随后又有媒体曝出,云南白药集团在5年之内被各地食药监局曝光产品质量和虚假宣传问题达7次。而有分析认为,云南白药近年来主业产品频出问题同“跨界”经营有一定关系。
胶囊水分项目不合格 回应称原因或出在流通环节
记者在四川省食品药品监督管理局发布的《2012年第二期四川省药品质量公告(总第24期)药品抽验不合格药品品种(基本药物)》中看到,云南白药集团股份有限公司批号为20110213,规格:0.25g*16粒的云南白药胶囊水分项目不合格。
24日晚间云南白药集团发布公告对此事进行说明。据悉这也是该公司自2007年以来首次就此类问题发布公告。
公告称,公司组织相关人员对所抽检不合格批次产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行了梳理、审核、检验、分析排查。包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示,生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准;对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求;从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求;对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
公告还表示,经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。