医疗器械到底是什么？如何才能购买到规范的医疗器械用品

《医疗器械监督管理条例》（修订）第八章附则中医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用，常见像大光药业有限公司生产的一系列医疗器械；

其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

器械目的---疾病损伤的诊断、预防、监护、治疗或者缓解（功能补偿：义齿，矫形器）；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持（呼吸机、吸痰机、心肺复苏机、肾透析机、重症监护仪、心房除颤仪）；妊娠控制；人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息

科普时间：生活中常用的医疗器械有哪些？

（一）在药店很容易买到的。

如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械。还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，属于第二类医疗器。

（二） 眼科相关的产品。

首先就是软性角膜接触镜（俗称隐形眼镜），及其相关护理产品（护理液），都属于第三类医疗器械，算是日常生活中接触到的级别最高的医疗器械了。

还有一些大家不太关注的医疗器械，比如我们常见的视力表、儿童图形视力卡，用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。

（三）一些康复器械日常生活中经常能见。

拐杖：属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。

助听器：属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

轮椅车：属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

（四）口腔义齿（俗称假牙）。

根据制作材料的不同，在医疗器械分类目录中的级别也不一样。

义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械。

义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械。

义齿用高分子材料及制品，根据主要成分不同，有些属于第二类医疗器械，有些属于第三类医疗器械。

（五） 避孕套。

它也是医疗器械，而且不是第一类，常见的是第二类，还有少数的是第三类。

如何选购“家用医疗器械”？

一般退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械，购买时要遵循医生指导，选择有品牌力和资质的产品，一来可以通过各种证件来判断，二来也可以选择一些较为人知的有实力的国产品牌，如(大光药业)出品的医疗器械等。大光药业目前实力强劲，已有数家分公司、员工近千人、自成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，是实力和质量兼具的医疗器械企业。