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痛可宁等11个中药注射剂安全性不充分

发布:2018-02-26 15:38:22 | 查看:

摘要:近日,国家食药局鉴于痛可宁等11个中药注射剂在临床上安全性不充分、使用少等,将这11个中药注射剂拟淘汰。药品安全性不够,或致死病例增加,因此应淘汰。

痛可宁等11个中药注射剂安全性不充分

 

  近日,国家食药局鉴于痛可宁等11个中药注射剂在临床上安全性不充分、使用少等,将这11个中药注射剂拟淘汰。药品安全性不够,或致死病例增加,因此应淘汰。

 

  日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。

 

  淘汰因使用少、安全性不充分

 

  网上公布的此番拟淘汰的品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。

 

  国家食品药品监督管理局征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。

 

  国家药监局表示,相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。

 

  “这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况,让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。”一位业内人士告诉本报记者。

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