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玻璃瓶注射液存质量风险 科伦药业启动三级召回

发布:2018-02-26 15:38:22 | 查看:

摘要:科伦药业今日公告称,对子公司玻璃瓶注射液产品启动三级召回。该公司自查发现,玻璃瓶注射液生产线在生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差。

玻璃瓶注射液存质量风险 科伦药业启动三级召回

 

科伦药业今日公告称,对子公司玻璃瓶注射液产品启动三级召回,预计所召回药品仅占公司2013年度营业收入的0.13%。

 

科伦药业全资子公司江西科伦近期自查时,发现位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射液生产线在2013年12月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差,虽及时进行了调查处理,但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。为确保患者用药安全,江西科伦已于2014年3月2日决定启动药品召回程序(三级召回),召回江西科伦该生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品,以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估;同时,鉴于江西科伦管理不善的情况将对企业的产品质量造成潜在影响,公司决定对江西科伦进行全面整顿,暂时停止其生产经营活动。

 

公告显示,江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683128.20万元的0.13%。但实际召回的药品数量和金额目前尚无法确定,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。(来源:上海证券报)更多精彩请浏览:河南润弘制药再曝生产劣药 注射液内现异物

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