《中华人民共和国药品管理法》规定，假药主要包括没有经过药品监督管理部门批准生产的药品，以非药品(保健品)冒充药品或以他种药品冒充此种药品(假冒药品)，变质的、被污染的药品，没有经过药品监督管理部门批准进口的药品。劣药是指超过有效期或更改生产批号的药品。
通过以下方法可以辨别假药和劣药。
辨认批准文号
通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量，可以初步判断某药品是不是假药。
我国从2003年以后，药品批准文号使用统一格式，即“国药准字+H(或Z或S或J)+8位数字”。其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口并在国内分装的药品。纯进口药的批准文号是“注册证号加上一位字母，再加上八位数字”。如果包装上没有“国药准字”的批准文号，可以确定不是药品；如果批准文号的格式不对，很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。
保健食品的批准文号有两种，一种是2003年以后国家食品药品监督管理局批准的保健品，以“国食健字”打头；另一种是2003年之前批准的到现在依然没有被取消的，以“卫食健字”打头。
查询批准文号
只要登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)，进入“数据查询”系统就可以查询了。这个查询功能非常强大，不仅可以查药品、保健品，还可以查药品的广告、药品网店的资质等。
